ニコチンが配合されている通販商品

ニコチンの禁忌事項

下記に該当する方はニコチン製剤を使用しないでください。

※ニコチン製剤には、皮膚に貼る「パッチタイプ」と、噛んで使用する「ガムタイプ」があります。

パッチとガムに共通する禁忌

ガムのみの禁忌

ニコチンの働きと効果

効能・効果

ニコチン依存症

(1) 禁煙時の離脱症状を緩和します。

一般名：ニコチン

煙草（タバコ）の葉に多く含まれている天然由来の有機化合物（アルカロイド）です。主に紙タバコや電子タバコなどの嗜好品、禁煙補助薬として用いられています。

ニコチンは、脳内の「快楽中枢」を刺激し、一時的に多幸感をもたらします。このため喫煙は依存性が高く、次第にやめられなくなっていきます。依存状態の人は、体内のニコチンが不足すると、イライラや不安といった離脱症状が出ます。

禁煙補助薬としてのニコチンは、ニコチン依存症患者の離脱症状を緩和する目的で使われます。タバコの代わりにパッチやガムとしてニコチンを摂取し、離脱症状を軽減します。そして摂取量を少しずつ減らしていき、体がニコチンを必要としない状態へと無理なく移行させていくことで、スムーズな禁煙達成をサポートします。

タバコはニコチン以外にもタール等の有毒物質が含まれていますが、禁煙補助薬に含まれているのはニコチンのみですので、タバコに比べて安全とされています。

ニコチン依存の仕組みと禁煙補助薬の働き

ニコチンは脳の神経細胞にある「受容体」と結びつき、脳の快楽中枢を刺激します。すると脳内でドーパミンなどの神経伝達物質が分泌され、報酬系と呼ばれる神経回路が活性化します。これにより、喫煙時の快楽やリラックス効果、多幸感などがもたらされます。

ニコチンを継続的に摂取していると、次第に脳がニコチン依存状態となります。それまで自然に分泌されていた神経伝達物質が、ニコチンを摂取しなければ分泌されにくくなるのです。神経伝達物質が慢性的に不足してニコチン切れ状態となり、タバコを吸わなければ離脱症状に悩まされます。

ニコチン製剤が脳の依存状態を正常化するプロセス

ニコチン製剤は、タバコの代わりにニコチン受容体と結びつき、神経伝達物質の分泌を促します。これにより、タバコに含まれるタールなどの有害物質を摂取することなく、離脱症状を緩和できます。段階的に摂取量を減らしていくことで、脳がニコチン依存状態から次第に正常化していきます。再び神経伝達物質が自然に分泌されるようになれば、離脱症状から解放されます。

ニコチン製剤の禁煙補助効果を示す臨床データ

ニコチン製剤による禁煙補助効果に関しては、ニコチンパッチおよびニコチンガムでそれぞれ臨床試験が行われています。

ニコチンパッチに関する臨床試験

ニコチンパッチに関しては、日本国内で先発薬ニコチネルの臨床試験で効果が示されています（17. 臨床成績, 医療用医薬品: ニコチネル, KEGG DRUG, ［リンク］）。

この試験は、基礎疾患のある喫煙者を対象に行われました。被験者には、まずニコチネルTTS30（52.5mg）を4週間使用し、その後TTS20（35mg）、TTS10（17.5mg）をそれぞれ2週間ずつ、薬の量を段階的に減らしながら使用しました。これを薬の成分を含まない偽薬（プラセボ）と比較しました。
計8週間の試験の結果、完了時点で禁煙に成功した被験者の割合は以下の通りです。

ニコチンパッチはプラセボに比べ、喫煙欲求といった離脱症状の頻度が少ないことも認められました。

ニコチンガムに関する臨床試験

ニコチンガムに関しては、海外で行われた臨床試験で効果が示されています（M J Jarvis et al., 1982, ［リンク］）。

被験者はニコチンガム2mg群とプラセボ群にランダムに分けられました。
1年間にわたる試験の結果、完了時点で禁煙に成功した被験者の割合は以下の通りです。

また、ニコチン2mg群はプラセボ群に比べて離脱症状が軽いと評価されました。

ニコチンが配合されている禁煙補助薬

先発薬（ニコチンパッチ）：ニコチネル（Haleonジャパン）

先発薬（ニコチンガム）：ニコレット（JNTLコンシューマーヘルス）

後発薬（ニコチンガム）：ニコテックス（シプラ）

ニコチンの副作用

ニコチン製剤の副作用は、ニコチンパッチとニコチンガムで異なります。

ニコチンパッチの副作用

副作用
使用部位の赤みやかゆみ、頭痛、めまい、けん怠感、嘔気、嘔吐、腹痛、口内炎、下痢、食欲不振、口渇、ほてり、多汗、発疹、蕁麻疹などが報告されています。

重大な副作用
アナフィラキシーが報告されています。

主な副作用

以下はニコチンパッチの添付文書（11. 副作用, 医療用医薬品: ニコチネル, KEGG DRUG, ［リンク］）に記載されていた副作用の発現率です。

主な副作用は、パッチを貼り付けた部位のかぶれです。赤み、かゆみ、刺激感、腫れなどが出ます。

ニコチンには覚醒作用や血管を収縮させる作用があります。覚醒作用による不眠症状は、比較的よく見られます。他にも血管を収縮させる作用の影響で、頭痛、腹痛、吐き気、めまい等が起こることもあります。

重大な副作用

以下のような重大な副作用が、ごくまれな頻度で報告されています。万が一、体調に異変を感じた場合は、すぐに医師や薬剤師に相談してください。

ニコチンガムの副作用

副作用
口内炎、のどの痛み、吐き気・嘔吐、腹部不快感、胸やけ、食欲不振、下痢、発疹・発赤、かゆみ、頭痛、めまい、思考減退、眠気、動悸などが報告されています。

重大な副作用
特にありません。

主な副作用

以下はニコチンガムの添付文書（11. 副作用, 医療用医薬品: ニコレット, KEGG DRUG, ［リンク］）に記載されていた副作用の一覧です。

主な副作用は、ニコチンガムを長時間口に含むことで起こり得る口内炎やのどの痛みなどです。口の粘膜やのどが、ニコチンおよびガムの添加物によって炎症を起こしやすくなります。

他にも、吐き気、食欲不振、下痢、頭痛、動悸などが出る可能性があります。これらの症状は、ニコチンが体内の血管を収縮させる作用により、各器官への血流が低下することで生じます。

また、ニコチンは中枢神経を刺激するため、めまいや眠気、思考減退といった神経症状が起こることもあります。

急性ニコチン中毒について

ニコチン製品を誤って過剰量を使用した場合や、特にお子様が誤飲した場合には、急性ニコチン中毒を起こすおそれがあります。摂取量によっては命にかかわるため、迅速で適切な処置が不可欠です。

以下のような症状が現れた場合、急性ニコチン中毒の可能性があります。

• 顔面蒼白、冷や汗、吐き気、嘔吐、よだれ
• 腹痛、けいれん、下痢
• 発汗、頭痛、めまい、聴覚・視覚の障害
• 手足の震え、精神錯乱、筋肉の脱力感、全身のけいれん
• 極度の疲労感、神経反応の喪失、呼吸困難

大量に摂取すると、全身のけいれんや致死性の呼吸麻痺を起こすおそれがあります。タバコを吸わない人の場合、ごくまれに心不全を起こすこともあります。

急性ニコチン中毒が生じた場合の対処

ニコチンパッチの場合は、直ちにニコチンパッチを皮膚からはがしてください。その後、パッチが付着していた部分の皮膚表面を、石鹸などは使わずに水でよく洗い流し、乾燥させます。

もし呼吸が止まっているなど緊急性が高い場合は、ためらわずに救急車を呼び、救急隊員の指示に従ってください。必要に応じて胸骨圧迫（心臓マッサージ）や人工呼吸を行います。体温が低下している場合は、毛布などで体を温めてください。低血圧やショック状態に陥っている可能性もあるため、速やかに医師の治療を受けることが重要です。

症状が軽い場合でも使用を中止し、改善しない場合や不安な場合は、医師や薬剤師に相談してください。

ニコチンの使用上の注意点

この項目では、ニコチンの使用に際して特に注意が必要な方や、併用に注意すべき薬について説明します。該当する方や併用薬がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

パッチとガムに共通する注意点

パッチのみの注意点

ニコチンパッチを使用する際に注意が必要な方と、併用薬についての注意点を解説します。

使用に注意が必要な人

併用に注意が必要な薬

ガムのみの注意点

ニコチンガムを使用する際に注意が必要な方と、併用薬についての注意点を解説します。

使用に注意が必要な人

併用に注意が必要な薬

ニコチンガムの添付文書では、特に併用を禁止されている医薬品はありません。しかし、禁煙を始めると他の薬の作用に影響が出ることがあります。現在使用中の薬がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。