テノホビル アラフェナミドフマル酸塩が配合されている通販商品

テノホビル アラフェナミドフマル酸塩の禁忌事項

下記に該当する方はテノホビル アラフェナミドフマル酸塩を使用しないでください。

テノホビル アラフェナミドフマル酸塩は下記の薬と併用できません

テノホビル アラフェナミドフマル酸塩の働きと効果

効能・効果

B型慢性肝疾患

(1) B型肝炎ウイルスの増殖によって肝機能に異常が認められたB型慢性肝疾患に有効です。

一般名：テノホビル アラフェナミドフマル酸塩

テノホビル アラフェナミドフマル酸塩（以下、TAF）は、慢性B型肝炎の治療に用いられる抗HBV薬です。この薬は、体内で有効成分「テノホビル」に変化して効果を発揮するプロドラッグと呼ばれるタイプです。同じくプロドラッグである「テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩（以下、TDF）」を改良して作られており、TDFより少量で同等の効果が得られるため、安全性が向上しています。

TAFはB型肝炎ウイルスの増殖を抑え、B型肝炎の悪化を防ぎます。完全にウイルスを根絶させることはできませんが、体内でB型肝炎ウイルスの量を減らします。肝機能を改善し、肝炎の悪化による肝硬変や肝臓がんのリスクを軽減します。継続して飲み続けることで、長期にわたって肝臓が安定した状態を維持します。

他の抗HBV薬に比べ、腎臓や骨への副作用が少ない傾向にあるのが特徴です。比較的安全性が高いため、長期服用に適しています。

日本国内では単剤の先発薬として「ベムリディ」が認可されています。また、抗ウイルス薬としてHIV治療用配合剤（例：デシコビ、ゲンボイヤ、ビクタルビ、シムツーザ、オデフシィ）にも含まれています。

B型肝炎ウイルスの増殖過程で「逆転写」を阻害

TAFは、B型肝炎ウイルスが増殖過程で行う「逆転写」を阻害します。これはDNAとRNA*との間で行われる「転写」を逆流させたような働きです。
*DNAから伝達された遺伝情報をもとにタンパク質を合成する物質

本来の細胞増殖においては、DNAからRNAに遺伝情報をコピー（転写）します。一方B型肝炎ウイルスは、「逆転写酵素」によってRNAからDNAを合成（逆転写）するのです。合成されたウイルスDNAは、宿主細胞本体のDNAに取り込まれてウイルスの増殖を促します。

TAFは、肝臓で代謝されて薬効成分「テノホビル」に変わります。さらにテノホビルは細胞内で活性化して「テノホビル二リン酸」になります。この成分は、逆転写の材料となる「デオキシアデノシン5’-三リン酸」と似ており、逆転写酵素に取り込まれます。

逆転写の材料と間違って異なる物質を取り込むと、逆転写酵素の活動がストップします。逆転写によるウイルスDNAの合成が不十分となり、ウイルスDNAが弱体化します。これにより、細胞本体でのウイルス増殖が抑制されます。

B型肝炎ウイルスに対する抑制効果を示した臨床データ

TAFがB型肝炎ウイルスを抑制する効果は、日本国内で行われた臨床試験で示されています（17. 臨床成績, 医療用医薬品: ベムリディ, KEGG DRUG, ［リンク］）。

試験はB型慢性肝疾患の患者を対象とし、従来薬のTDFとの比較検証が行われました。被験者をランダムに2つの群（グループ）に分け、一方にはTAFを、もう一方にはTDFを投与しました。

評価基準として、血液中でB型肝炎ウイルスが検出されなくなった被験者の割合（HBV DNA陰性化率）が測定されました。また、ALT値*が基準値の上限を超えていた被験者に限り、ALT値が正常化した被験者の割合も測定されました。
*肝臓特有の酵素「ALT」の量を示す数値であり、肝臓へのダメージによって上昇

48週間の投与により、以下の結果となりました。

上記の結果は、TAFの抗HBV効果がTDFと同等もしくはそれ以上であることを示しています。

テノホビル アラフェナミドフマル酸塩が配合されている抗ウイルス薬

先発薬：ベムリディ（ギリアド・サイエンシズ）

先発薬：デシコビ（ギリアド・サイエンシズ）

先発薬：ゲンボイヤ（ギリアド・サイエンシズ）

先発薬：ビクタルビ（ギリアド・サイエンシズ）

先発薬：シムツーザ（ヤンセンファーマ）

先発薬：オデフシィ（ヤンセンファーマ）

後発薬：タフェロEM（ヘテロラボラトリーズ）

テノホビル アラフェナミドフマル酸塩の副作用

副作用
吐き気、お腹の張り、疲労、頭痛、消化不良、下痢、放屁、上腹部痛、便秘、不眠症、関節痛、かゆみ、発疹などが報告されています。

重大な副作用
腎不全または重度の腎機能障害、乳酸アシドーシス、重度の肝腫大（脂肪肝）が報告されています。

主な副作用

以下はテノホビル アラフェナミドフマル酸塩の添付文書（11. 副作用, 医療用医薬品: ベムリディ, KEGG DRUG, ［リンク］）に記載されていた副作用の発現率です。

主な副作用は吐き気、下痢、お腹の張り、頭痛、疲労感などです。従来薬のテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩に比べて骨や腎臓の副作用が軽減されていますが、腎臓や骨が弱い方は注意が必要です。定期的に腎臓や骨密度の検査を受けることが推奨されています。

長期服用した場合、皮下組織や内臓に脂肪が沈着し、体重や脂質が増加する可能性があります。特に肝臓に脂肪が沈着すると、腫れあがって重篤化するので注意が必要です。その他異常を感じた場合や、副作用の症状がつらい場合は医師に相談しましょう。

重大な副作用

以下のような重大な副作用が、ごくまれな頻度で報告されています。万が一、体調に異変を感じた場合は、すぐに医師や薬剤師に相談してください。

テノホビル アラフェナミドフマル酸塩の使用上の注意点

この項目では、テノホビル アラフェナミドフマル酸塩の使用に際して特に注意が必要な方や、併用に注意すべき薬について説明します。該当する方や併用薬がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

使用に注意が必要な人

併用に注意が必要な薬