エムトリシタビンが配合されている通販商品

エムトリシタビンの禁忌事項

下記に該当する方はエムトリシタビンを使用しないでください。

エムトリシタビンの働きと効果

効能・効果

HIV-1感染症

(1) 他の抗HIV薬（テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩など）と併用することでHIVの感染を予防します。
(2) 計3～4種類の抗HIV薬を併用することでHIVを治療します。

一般名：エムトリシタビン

抗HIV薬（抗レトロウイルス薬）の一つであり、核酸系逆転写酵素阻害剤（NRTI）という分類の薬効成分です。 他の抗HIV薬と併用することで、HIVの感染予防および治療ができます。以前は単剤の先発薬も存在しましたが、現在は他の抗HIV薬との合剤がいくつか承認されています。

HIVの治療は複数の薬効成分を併用して行います。メイン（キードラッグ）として強力な抗HIV薬が1剤、それを補完するバックボーン2剤という組み合わせが基本です。エムトリシタビンはバックボーンとして、キードラッグの効果を底上げします。

HIVの併用療法は「抗レトロウイルス療法」と呼ばれ、エイズの発症予防を目的として行われます。HIVの増殖を抑えて免疫を守り、エイズならびに日和見感染による合併症を防ぎます。HIVの量を、治療成功の基準値以下に減らせば、健全な人に近い生存率が維持できます。

他の抗HIV薬との併用でHIV感染予防（PrEP）も可能

エムトリシタビンとテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩などの抗HIV薬1剤と併用することで、HIVの感染予防もできます。これは「PrEP療法」と呼ばれており、日本でも上記2剤の合剤（先発薬：ツルバダ）が追加承認されました。

PrEP（Pre-Exposure Prophylaxis）とは「曝露前予防内服」という意味です。これは事前に抗HIV薬を飲み、HIV感染を防ぐ予防療法です。HIV陰性で比較的感染リスクの高い人が対象となります。

自身の健康を守るため、HIV感染のリスクを主体的に軽減したいと考える方々に適しています。

エムトリシタビンがHIVの増殖を抑制する働き

エムトリシタビンは、HIVが増殖する際の特殊な働きを阻害します。

HIVに感染した細胞では、通常とは異なった「逆転写」というプロセスが行われます。
通常の細胞では遺伝子が活動する際に、DNAからRNAに遺伝情報をコピー（転写）します。一方、HIVは増殖時にRNAからDNAを合成（逆転写）します。これはHIVがDNAを持たないタイプのウイルス（レトロウイルス）であるためです。
逆転写によって合成されたHIVのDNAは、感染した細胞本体のDNAに組み込まれ、自身の増殖を促します。

エムトリシタビンは、HIVの逆転写を行っている「逆転写酵素」をブロックします。本剤は体内で「エムトリシタビン5’-三リン酸」という成分に変わります。この成分は、逆転写の材料に使われる「デオキシシチジン5’-三リン酸」と似た作りになっています。

逆転写酵素が正しい材料と勘違いして本剤の成分を取り込むと、逆転写が阻害されます。ウイルスDNAの合成が不完全となって弱体化し、細胞本体でのウイルス増殖が抑えられます。

エムトリシタビンの効果を示した臨床データ

エムトリシタビンは、併用療法による抗HIV効果およびPrEP療法によるHIV感染予防効果が臨床試験で証明されています。

併用療法によるHIV感染症治療の臨床試験

エムトリシタビンの治療効果に関しては、他の抗HIV薬との合剤であるビクタルビの臨床試験で証明されています（17. 臨床成績, 医療用医薬品:ビクタルビ, KEGG DRUG, ［ リンク］）。

この臨床試験は、抗HIV薬の使用経験がないHIV感染症患者を対象として実施されました。有効率として、HIVの量が治療成功の基準値以下に減った被験者の割合が測定されました。

48週間の投与の結果、 ビクタルビにおいて92.4％の有効率が認められました。この結果は、含有成分（バックボーン）であるエムトリシタビンの有効性を示唆しています。

PrEP療法によるHIV感染予防の臨床試験

エムトリシタビンのPrEP療法によるHIV感染予防に関しては、東京で臨床試験が行われています（Daisuke Mizushima et al., 2022, ［ リンク］）。

試験は男性同性愛者を対象として実施されました。観察期間中、PrEP療法に適した被験者を随時選出し、治療を開始しました。残りの被験者は、そのまま治療を受けずに観察が続けられました。それぞれ「PrEP群」「非PrEP群」として2年以上の観察を行い、HIVの感染状況を比較しました。

観察期間中の新規HIV感染者数は、非PrEP群で11人、PrEP群で0人でした。
これらの結果は、PrEP療法によって偶発的なHIV感染を予防する効果を示しています。

エムトリシタビンが配合されている抗HIV薬

先発薬：ツルバダ（ギリアド・サイエンシズ）

先発薬：ゲンボイヤ配合錠（ギリアド・サイエンシズ）

先発薬：デシコビ（ギリアド・サイエンシズ）

先発薬：ビクタルビ（ギリアド・サイエンシズ）

先発薬：オデフシィ（ヤンセンファーマ）

先発薬：シムツーザ（ヤンセンファーマ）

後発薬： テンビルEM（シプラ）

エムトリシタビンの副作用

副作用
下痢、めまい、吐き気、嘔吐、腹痛、頭痛、不眠症、力が入らず疲れやすくなる無力症などが報告されています。

重大な副作用
乳酸アシドーシスおよび脂肪沈着による重度の肝腫大（脂肪肝）が報告されています。

主な副作用

以下はエムトリシタビンの添付文書（副作用, 添付文書, エムトリバカプセル200mg, ケアネット医療用医薬品検索, ［ リンク］）に記載されていた副作用の発現率です。

主な副作用は下痢・吐き気・腹痛などの消化器症状、頭痛・不眠症・めまいなどの神経症状、発疹、全身の力が入らなくなる無力症などです。他にもまれに不安やうつなどの精神症状、性欲や食欲の減退、強い眠気、便秘などが起こることもあります。

腎臓が弱い方は、副作用が出やすくなったり強まったりしやすくなります。他剤との併用において、併用薬の副作用が出ることもありますので、注意が必要です。副作用が強く出たり続いたりする場合は、医師に相談しましょう。

重大な副作用

以下のような重大な副作用が、ごくまれな頻度で報告されています。万が一、体調に異変を感じた場合は、すぐに医師や薬剤師に相談してください。

エムトリシタビンの使用上の注意点

この項目では、エムトリシタビンの使用に際して特に注意が必要な方や、併用に注意すべき薬について説明します。該当する方や併用薬がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

使用に注意が必要な人

併用に注意が必要な薬

エムトリシタビンと組み合わせが悪い薬はありません。