カナグリフロジンが配合されている通販商品

カナグリフロジンの最新ニュース

カナグリフロジンの有用性に関するニュースや最新の研究論文を紹介します。

本剤は2型糖尿病治療薬およびそれにともなう慢性腎臓病に適応があります。適応疾患の他にも、最近の臨床データにより、新たな効果が示唆されています。

カナグリフロジンをはじめとするSGLT2阻害薬は、様々な潜在的効果が見込まれ、研究が進められています。

『カナグリフロジン、糖尿病による腎機能の低下を遅らせて早期の糖尿病性腎症の治療に寄与』

カナグリフロジンは、早期の「糖尿病性腎症」に対する有用性が期待されています。糖尿病性腎症は糖尿病と合併する腎機能障害で、本剤の適応疾患である慢性腎臓病の前段階です。尿中にタンパク質が漏れ出し、「タンパク尿」という症状が出ます。悪化すると慢性腎臓病のみならず、人工透析を必要とする腎不全に至る可能性もあります。

2024年、日本国内で早期の糖尿病性腎症患者を対象とした臨床試験が実施されました（Satoshi Miyamoto et al., 2024, ［リンク］）。微量のタンパク尿が確認された患者に対し、カナグリフロジンと他の糖尿病治療薬を比較投与しました。

その結果、カナグリフロジンは他の糖尿病治療薬と比較して、タンパク尿を30.8%減少させることが示されました。タンパク尿が30%以上減少すると、将来、腎不全や重度の腎機能障害になるリスクが低下することが明らかになっています。

今回の臨床試験は、カナグリフロジンが早期糖尿病性腎症の治療、および腎機能障害の悪化予防に有用である可能性を示唆しました。

カナグリフロジンの禁忌事項

下記に該当する方はカナグリフロジンを使用しないでください。

カナグリフロジンの働きと効果

効能・効果

2型糖尿病、2型糖尿病を合併する慢性腎臓病

(1) 食事療法および運動療法で十分な効果が得られなかった場合に有効です。
(2) 末期腎不全や透析施行中の場合を除く慢性腎臓病に有効です。

一般名：カナグリフロジン

SGLT2阻害薬という種類の糖尿病治療薬です。2型糖尿病およびそれにともなう慢性腎臓病の患者に処方されます。腎臓での糖の再吸収を阻害し、糖を尿とともに排出することで血糖値を下げます。利尿作用もあり、体内の余分な水分を排出することで、腎臓を保護します。慢性腎臓病においては、腎不全および透析治療のリスクを軽減し、患者のQOL（生活の質）向上に寄与します。

カナグリフロジンは、SGLT2というタンパク質の働きを邪魔します。SGLT2は、腎臓で尿を作る過程で糖やナトリウムを「再吸収」します。再吸収は血液から尿を作る過程で、体に必要なものを排泄しないための働きです。一方、糖尿病では糖が、腎臓病ではナトリウムが過剰に溜まっています。本剤がSGLT2の再吸収をあえて邪魔することで、これらを解消できます。

カナグリフロジンは血糖値を下げるとともに、体重の減少にも寄与します。糖尿病にともなう肥満に対し、減量効果が示唆されています。本来は適応外使用となりますが、メディカルダイエット目的で自由診療にて処方している医療機関もあります。

2型糖尿病および慢性腎臓病に対する作用機序

カナグリフロジンは腎臓にあるSGLT2を阻害し、糖やナトリウムの再吸収を抑制します。

再吸収とは、腎臓で血液をろ過して尿をつくる過程で、体に必要な成分を再び血液に戻す働きのことです。血液をろ過した直後の「原尿」には糖やナトリウムなど多くの必要成分が含まれており、腎臓内の「輸送体」と呼ばれるタンパク質がそれらを回収します。

SGLT2は、このうち糖やナトリウムを再吸収する役割を持つ輸送体です。カナグリフロジンはその働きを阻害し、糖やナトリウムの再吸収を抑えることで「血糖降下作用」と「腎保護作用」を発揮します。

血糖降下作用

カナグリフロジンは糖の再吸収を抑制することで、血糖値をコントロールする働きを示します。

2型糖尿病は、インスリン（糖の利用を助けるホルモン）の働きが弱まり、血液の中に糖が必要以上に増えてしまう状態です。カナグリフロジンを使うと、腎臓で吸収されるはずだった糖が血液に戻らず、尿と一緒に体の外へ排出されます。その結果、体の中の余分な糖が減り、血糖値をコントロールできるようになります。

カナグリフロジンの血糖降下作用は、インスリンを増やしたり強めたりする薬とは異なります。そのため、他の糖尿病治療薬に比べて、血液中の糖が下がりすぎてしまう低血糖の危険は少なくなります。

腎保護作用

カナグリフロジンはナトリウムの再吸収を抑制することで、腎臓を守る働きを示します。

2型糖尿病によって血液中のブドウ糖が過剰量になると、腎臓内で血液をろ過する毛細血管（糸球体）に損傷を与えます。糸球体が血液をろ過する働きが低下し、体内に水分や老廃物が溜まっていきます。血液中の水分が増えると血圧が上がり、糸球体への圧力（糸球体内圧）も上がって腎臓に負担がかかります。

カナグリフロジンがナトリウムの再吸収を阻害すると、体内の余分な水分が排出されます。ナトリウムには水分を引き寄せる性質があるため、尿に移動すると血液中の水分も一緒に引き出され、尿量が増えるのです。余分な水分が体外に出ることで血圧が下がり、糸球体内圧も低下して腎臓への負担が軽くなります。

2型糖尿病および慢性腎臓病への効果を示した臨床データ

カナグリフロジンの効果は、2型糖尿病および慢性腎臓病において、それぞれ臨床試験で示されています（17. 臨床成績, 医療用医薬品:カナグル, 添付文書情報, [リンク]）。

いずれの試験も、被験者をランダムに2つの群（グループ）に分け、一方にはカナグリフロジン100mgを、もう一方にはプラセボを投与しました。プラセボは薬効の無い偽薬で、比較対象として用いられました。それぞれ1日1回、定められた期間に投与が行われました。

2型糖尿病に対する臨床試験

この試験では、腎臓で行われる糖の再吸収を阻害する割合を24時間平均で算出しました。
プラセボとの比較結果は以下の通りです。

再吸収阻害率はプラセボの5倍以上となり、カナグリフロジンが糖の再吸収を大幅に抑える効果が示されました。

また、糖尿病の指標であるHbA1cと空腹時血糖値においても、プラセボとの比較検証が行われています。

HbA1c

測定前のおよそ1～2ヶ月の平均的な血糖状態を知ることができる数値。血糖値の高い状態が続くと、HbA1cの値は高くなる。

空腹時血糖値

食事を摂らずに測定した血糖値。食事による血糖の上昇がない状態で測ることで、よりフラットな数値を知ることができる。

※青字↓は改善、赤字↑は悪化を示す

プラセボと比較した改善値は、HbA1cにおいては1.03％、空腹時血糖値においては35.3mg/dLでした。この結果は、カナグリフロジンがHbA1cおよび空腹時血糖値を明確に改善する効果を示しています。

2型糖尿病にともなう慢性腎臓病に対する臨床試験

この試験で対象になったのは、2型糖尿病によってすでに腎機能がある程度低下している患者です。

被験者には、カナグリフロジンとプラセボをそれぞれ104週間投与しました。
評価基準として、期間中に被験者の腎機能障害が重度に悪化した割合を比較しました。
プラセボとの比較結果は以下の通りです。

カナグリフロジンはプラセボに比べ、重度腎障害のリスクが11.3％軽減しました。2型糖尿病にともなう慢性腎臓病において、カナグリフロジンが重症化のリスクを軽減する効果が示されました。

体重の減量への効果を示した臨床データ

海外の臨床データでは、カナグリフロジンの減量効果も示されています（K Stenlöf et al., 2013, ［リンク］）。

被験者には、カナグリフロジンとプラセボをそれぞれ26週間投与しました。
その後、体重の変化量を測定し、比較検証が行われました。

結果、カナグリフロジンはプラセボに比べ、体重を2.2％減少させました。
元の体重ごとの減少量をkgで換算すると以下の通りです。

この結果により、カナグリフロジンは体重減少にも寄与することが示唆されました。

カナグリフロジンが配合されている糖尿病の治療薬

先発薬（国内）：カナグル（田辺三菱製薬）

先発薬（海外）：インボカナ（ヤンセンファーマ）

カナグリフロジンの副作用

副作用
尿路感染（にょうろかんせん）、症状がないタイプの低血糖、便秘、吐き気、腹痛、食欲不振、めまい、頭痛、低血圧などが報告されています。

重大な副作用
低血糖、脱水、ケトアシドーシス、腎盂腎炎（じんうじんえん）、フルニエ壊疽（ふるにええそ）、敗血症（はいけつしょう）が報告されています。

主な副作用

以下はカナグリフロジンの添付文書（11. 副作用, 医療用医薬品: カナグル, KEGG DRUG, ［リンク］）に記載されていた副作用の発現率です。

主な副作用として、尿中に糖が排出されることに起因する尿路感染や性器感染（カンジダ症など）が報告されています。これは尿に含まれる糖が尿路に残り、常在菌であるカンジダが過剰に増えて起こります。

他にも血糖降下作用が強く出すぎることで低血糖が起こるおそれがあります。低血糖になったら、糖分（砂糖など）を摂るようにしてください。α-グルコシダーゼ阻害薬との併用時にはブドウ糖を摂取してください。

副作用の症状が気になる場合や長引く場合は、医師に相談しましょう。

重大な副作用

以下のような重大な副作用が、ごくまれな頻度で報告されています。万が一、体調に異変を感じた場合は、すぐに医師や薬剤師に相談してください。

カナグリフロジンの使用上の注意点

この項目では、カナグリフロジンの使用に際して特に注意が必要な方や、併用に注意すべき薬について説明します。該当する方や併用薬がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

使用に注意が必要な人

併用に注意が必要な薬