イソトレチノインが配合されている通販商品

胎児に先天異常、流産、早産、死産を引き起こすおそれがあります。

本剤の服用期間中に妊娠する可能性がある女性も使用すべきではありません。

過敏症はイソトレチノインに限らず、全ての医薬品において起こり得るアレルギー症状です。アキュテインなどイソトレチノインを含んだ薬を飲んで過敏症を起こしたことがある方は使用できません。該当する方が再度イソトレチノインを服用すると、過敏症が重症化するおそれがあります。

• ドキシサイクリン塩酸塩（先発薬：ビブラマイシン）
• ミノサイクリン塩酸塩（先発薬：ミノマイシン）
• テトラサイクリン塩酸塩（先発薬：アクロマイシン）等

先発薬のアキュテインにおいて、テトラサイクリン系抗生物質との併用により偽脳腫瘍（良性頭蓋内圧亢進症）が報告されています。偽脳腫瘍は、頭蓋内圧が上がって頭痛や視覚障害を引き起こす疾患です。

セントジョーンズワートはホルモン避妊薬の効果を下げる可能性が示唆されています。セントジョーンズワートを使用した女性による妊娠が報告されています。避妊効果に影響するため併用は避けるべきです。

本剤とビタミンAは同じ毒性があり、併用によって副作用が強まるおそれがあります。

妊娠中に本剤を服用すると、量や服用期間に関わらず、胎児に重度の先天異常が生じるおそれがあります。イソトレチノインはこのリスクが非常に高く、厚生労働省においても注意喚起がなされています（本剤（ACCUTANE）（わが国で未承認の難治性ニキビ治療薬）に関する注意喚起について［リンク］）。

先天異常は、胎児の死亡、流産、早産のリスクも高めます。具体的に報告されている先天異常には、頭蓋骨の異常、耳の異常（無耳症、小耳症、外耳道欠損など）、目の異常（小眼球症など）、顔面異形成、口蓋裂などの外部異常があります。

また、中枢神経系（脳の異常、小脳奇形、水頭症、小頭症、脳神経欠損など）、心血管系、胸腺、副甲状腺ホルモン欠損などの内部異常も報告されています。IQが85未満のケースも、明らかな中枢神経系の異常の有無にかかわらず報告されています。

本剤の服用中に妊娠が判明した場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談してください。

• 重度のうつ病
• 希死念慮
• 自殺企図
• 自傷行為

本剤の服用中または中止後すぐに、うつ病やその他の深刻な精神的問題を発症した患者がいます。症状には、悲しい気分、不安、無関心、怒り、過敏性、睡眠障害、食欲や体重の変化、集中力の低下、友人や家族からの引きこもり、無価値感、自傷行為や自殺念慮が含まれます。自殺企図、自殺、攻撃的・暴力的な行動も稀に報告されています。

• 特発性頭蓋内圧亢進症（とくはつせいずがいないあつこうしんしょう）
• てんかん発作
• 脳卒中

特発性頭蓋内圧亢進症は、原因不明で脳内の圧力（脳圧）が高まる疾患です。本剤は脳圧を上昇させる可能性があり、永久的な視力喪失や、まれに死に至ることもあります。ひどい頭痛、かすみ目、めまい、吐き気、嘔吐など、脳圧上昇の兆候が現れた場合は、本剤の服用を中止し、直ちに医療機関を受診してください。他にも、本剤の使用後にてんかん発作や脳卒中が発症した報告があります。

• 潰瘍性大腸炎
• クローン病

本剤は、炎症性腸疾患（IBD）のリスクを高める可能性があります。肝臓、膵臓、腸、食道などの内臓が損傷する可能性があり、これらの損傷は使用中止後も改善しない場合があります。症状には、重度の腹痛、胸痛、腸の痛み、飲み込みにくさや飲み込むときの痛み、新規または悪化する胸焼け、直腸からの出血、重度の下痢などがあります。

血液中の中性脂肪（トリグリセリド）の値が高い、または正常な患者において、急性膵炎が報告されています。まれに、命に関わる出血性の膵炎が報告されています。へそからみぞおちにかけての激しい痛みが、膵炎のサインである可能性があります。

本剤との関連が疑われる肝炎が報告されています。臨床試験では患者の約15%に、肝機能を示す酵素（肝酵素）の値に軽度から中等度の上昇が認められましたが、一部は薬の量を減らしたり、投与を続けたりする中で正常化しました。

• 骨粗鬆症
• 筋肉損傷

骨量の減少、骨粗鬆症、骨折などが患者や医師から報告されていますが、本剤との因果関係は確立されていません。激しい運動をした患者で、筋肉の損傷を示すCK（クレアチンキナーゼ）の値が上昇したとの報告があり、まれに筋肉の細胞が壊れてしまう横紋筋融解症（おうもんきんゆうかいしょう）も報告されています。筋力の低下や、筋肉に痛みを感じた場合は、深刻な筋肉損傷の兆候である可能性があります。

本剤服用中の患者に聴覚障害が報告されており、一部の症例では治療中止後も聴覚障害が持続することが報告されています。機序や因果関係は確立されていません。

• 角膜混濁
• 夜間視力低下
• 白内障など

角膜混濁が報告されており、視界が曇ったりぼやけたりします。通常は薬物中止後6〜7週間で完全に解決するか、改善が見られます。夜間視力低下は、夜になるとものが見えにくくなる状態です。一部の症例では治療中止後も持続する可能性があります。発症が突然の場合もあるため、夜間の運転や機械の操作は特に注意が必要です。

その他、白内障、色覚異常、結膜炎、ドライアイ、眼瞼炎、角膜炎、視神経炎、羞明、視覚障害などが挙げられます。

• ショック
• アナフィラキシー

アナフィラキシー反応やその他のアレルギー反応が報告されています。皮膚のアレルギー反応や、手足の紫斑（あざや赤い斑点）を伴う重篤なアレルギー性血管炎が報告されています。発疹や蕁麻疹、冷汗、息苦しさ、吐き気などの症状が出ます。

うつ病などの精神疾患、まれに自殺念慮、自殺企図、自殺、攻撃的・暴力的行動を引き起こす可能性があります。服用中に気分の落ち込み、興味の喪失、睡眠や食欲の変化、集中力の低下、怒りや攻撃性の増加、自殺念慮などが現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談してください。

臨床試験で、肝機能の状態を示す酵素（肝酵素）の値が、軽度から中程度に増加した例が約15%の患者で観察されており、肝炎も報告されています。肝酵素の異常が続いたり、肝炎が疑われる場合は使用を中止し、医師に相談してください。

血液中の中性脂肪（トリグリセリド）の値が著しく上昇した例が、約25%の患者で報告されています。脂質異常症（高脂血症）、糖尿病、肥満、アルコールを多く飲む方、家族に同様の病歴を持つ方がいる場合は、定期的に血液検査を受ける必要があります。

血液中の中性脂肪（トリグリセリド）の値が高い、または正常な患者において、急性膵炎が報告されています。まれに、命に関わる出血性の膵炎も報告されています。へそからみぞおちにかけて激しい痛みが起こった場合は、使用を中止して医療機関を受診してください。

骨密度の低下、骨が異常に厚くなる骨肥厚（こつひこう）、骨の成長に関わる骨端線（こったんせん）が通常より早く閉じてしまうといった影響を与える可能性があります。そのため、骨粗鬆症の遺伝的素因がある方、小児期の骨粗鬆症や骨軟化症、その他の骨の病気の既往歴がある方、摂食障害（神経性食欲不振症など）の方、またはステロイドや抗てんかん薬など骨に影響を与える薬剤を長期間服用している方は、特に慎重な使用が必要です。

激しい運動を行う方や、反復的な衝撃を伴うスポーツに参加する方は、背骨がずれる「脊椎すべり症（せきついすべりしょう）」や骨折、骨折の治りが遅れるといったリスクが増加する可能性があります。また、筋肉の損傷を示すCK（クレアチンキナーゼ）の値の上昇が報告されており、まれに筋肉の細胞が壊れてしまう「横紋筋融解症（おうもんきんゆうかいしょう）」も報告されています。筋肉痛に加え、だるさ、力の入りにくさ、赤褐色の尿などがあらわれたら、使用を中止して医師に相談してください。

本剤は、腸疾患の既往がない方でも炎症性腸疾患（クローン病を含む）と関連していることが報告されています。腹痛、直腸出血、重度の下痢があらわれた場合は、使用を中止して医療機関を受診してください。

本剤の使用中に聴覚障害が報告されており、一部のケースでは治療中止後も聴覚障害が持続するとされています。耳鳴りなどの聴覚障害があらわれた場合は、使用を中止して医師に相談してください。

本剤の使用中に血糖コントロールに問題が生じたり、新規の糖尿病診断が報告されたりしています。

白血球の一種で、細菌などから体を守る役割を持つ「好中球（こうちゅうきゅう）」が減少する好中球減少症や、まれに顆粒球がほとんどなくなる「無顆粒球症（むかりゅうきゅうしょう）」が報告されています。白血球が明らかに減少した場合は使用を中止するべきです。もともと白血球が少なめの方は、定期的に血液検査を受ける必要があります。

12歳未満の小児での使用は検討されていません。

65歳以上の患者を対象とした臨床試験は十分ではありません。若年患者との反応の違いは特定されていませんが、加齢に伴い本剤に関連するいくつかのリスクが増加する可能性があります。

先天性異常を引き起こすリスクがあるため、他者と薬剤を共有してはいけません。また、本剤服用中および中止後1か月間は献血をしてはいけません。これは、献血された血液が妊娠中の女性に輸血された場合、胎児が本剤に曝露される可能性があるためです。

傷の治りが悪くなったり、傷跡が残るリスクがあるため、本剤の治療中および治療中止後少なくとも6か月間は、ワックス脱毛、ダーマブレーション（皮膚を削る治療）、レーザー治療などの皮膚への処置を避けるべきです。

本剤は皮膚を光に敏感にすることがあるため、紫外線や日光への長時間の曝露は避けるべきです。日焼けサロンなどの人工的な紫外線も避けるようにしてください。

• 低用量ピル（トリキュラーなど）
• 中用量ピル（プラノバールなど）
• ミニピル（セラゼッタなど）
• アフターピル（ノルレボなど）

本剤の服用中に妊娠した事例が報告されており、特にピル単独で避妊を行っていたケースが多く見られます。本剤にはプロゲステロンというホルモンの効果を弱める可能性が指摘されており、一部のピルの避妊効果を低下させるおそれがあります。

本剤を服用する際は、確実な避妊のために、ピルの服用とあわせてコンドームを使用するなど、必ず2種類以上の避妊法を併用してください。

• フェニトイン（先発薬：アレビアチン、ヒダントール）
• カルバマゼピン（先発薬：テグレトール）
• バルプロ酸（先発薬：デパケン）
• ラモトリギン（先発薬：ラミクタール）
• フェノバルビタール（先発薬：フェノバール）など

一部の抗てんかん薬には、骨を弱くする副作用（骨軟化症など）が知られています。本剤にも骨への影響が報告されているため、これらの薬と併用すると、骨密度低下や骨折などのリスクがさらに高まるおそれがあります。

• プレドニゾロン（先発薬：プレドニン）
• ベタメタゾン・d-クロルフェニラミンマレイン酸（先発薬：セレスタミン）など

ステロイドの内服薬や注射薬を長期間使用すると、骨がもろくなる「骨粗鬆症（こつそしょうしょう）」のリスクがあることが知られています。本剤にも骨への影響が報告されているため、併用により骨への副作用が強まるおそれがあります。