ビラスティヒール

ビラスティヒールの概要

花粉症やアレルギー症状に用いられるビラスチン配合薬

先発薬ビラノアと同じビラスチン20mgを含有

素早く効いて眠くなりにくい！効き目と副作用のバランスに優れている

1日1回飲むだけで、アレルギー症状を24時間しっかり抑える

ビラスティヒールは、先発薬ビラノアと同じ有効成分ビラスチンを1錠あたり20mg配合した花粉症・アレルギー治療薬です。アレルギー性鼻炎や蕁麻疹、皮膚疾患に伴うかゆみを改善する効果があり、1日1回空腹時に服用します。Healing Pharma（ヒーリングファーマ）社より製造販売されています。

ビラスティヒールのご購入について

ビラスティヒールを安心してご購入いただくための取り組み

偽物が混入しない安全な流通ルートを確保するために、以下の対策を徹底しております。

(1) ご注文の取り次ぎ先となるサプライヤーが持つ医薬品の取り扱いライセンスを十分に吟味しております。
(2) 専門機関への成分鑑定依頼を定期的に行い、偽造品混入の予防に最大限努めております。

ビラスティヒールの特徴

ビラスティヒールは、ビラノアと同じ有効成分であるビラスチンを1錠あたり20mg含む海外製の医薬品です。ビラスチンは、アレルギー症状に関わるヒスタミンH1受容体の働きをブロックし、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎などに伴うかゆみの改善に用いられます。

ビラスチンは、抗ヒスタミン薬の中でも眠気が出にくい成分とされており、自動車を運転する予定がある方でも使いやすい点が特徴です。また、1日1回の服用で効果が持続するため、花粉症やアレルギー症状が続く時期にも継続しやすい薬といえます。

先発薬であるビラノアの臨床試験では、鼻症状や蕁麻疹、皮膚のかゆみに対する有効性が確認されています。先発薬と同じ有効成分を同量配合しているビラスティヒールには、同様の優れたアレルギー抑制効果が期待できます。

ビラノアの海外版ジェネリック

ビラスティヒールは、日本国内で処方されている先発薬「ビラノア」と同等の効果が期待できる海外版ジェネリックです。ビラノアと全く同じ有効成分（ビラスチン）を同量配合しており、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うかゆみに対して同様の効果を発揮します。

表から分かるように、海外製品であるため製造元や国内での承認状況、錠剤のサイズなどにわずかな違いこそあります。しかし、お薬の要となる有効成分とその含有量は先発薬と完全に同一です。そのため、基本的なスペックや使い心地はビラノアとほとんど同じと考えてよいでしょう。

なお、ビラスティヒールを扱うHealing Pharmaは、ジェネリック医薬品などを展開するインドの製薬会社です。徹底した品質管理のもと、300を超える幅広い治療分野の製品を展開しており、グローバルなニーズにも応える実績を築いています（About Us,Healing Pharma India Pvt. Ltd.）。

強力かつ眠くなりにくい抗ヒスタミン薬

ビラスティヒールは、強力な効き目と、眠くなりにくい利便性を兼ね備えた抗ヒスタミン薬です。

有効成分であるビラスチンは、服用から約45分で効き始める「即効性」が認められており、つらいアレルギー症状の改善を素早く実感しやすいのが特徴です（（3）用量反応探索試験,スギ花粉曝露室を用いた臨床第Ⅱ相試験,医薬品インタビューフォーム,ビラノア錠20mg）。

一般的に、すぐに効果を実感できる抗アレルギー薬は、眠気が出やすい傾向にあります。しかし、ビラスチンは脳に成分が移行しにくいため、眠気や集中力の低下を起こしにくいのが最大の強みです。

「薬を飲むと頭がボーッとする」といった影響が少なく、日中もアクティブに活動したい方に適しています。運転能力への影響も認められておらず、日常的に車を運転する方にも使いやすいお薬です。

1日1回の服用で効果がしっかり持続

ビラスティヒールの有効成分であるビラスチンは、持続性に優れており、1日1回の服用で24時間しっかり効果が発揮されます。1日に複数回の服用が必要な抗アレルギー薬と比べて、服薬の手間が少なく済むのが大きなメリットです。

花粉症などの季節性アレルギー性鼻炎や、慢性的な蕁麻疹の治療では、長期間にわたって毎日薬を飲み続ける必要があります。1日1回の服用であれば、学校や外出先などに薬を持ち歩いて日中に飲む煩わしさがなく、飲み忘れも防ぎやすいため、毎日の治療を無理なく続けやすい点が特徴です。

国内臨床試験で鼻炎・蕁麻疹・かゆみへの有効性を確認

先発薬であるビラノアの国内臨床試験では、有効成分ビラスチン20mgの効果が複数の症状で確認されています。これらはビラノアで確認された試験結果ですが、同じ有効成分であるビラスチン20mgを含むビラスティヒールを検討する際にも参考になります（17.1.1 国内第III相試験、17.1.2 国内第II／III相試験、17.1.3 国内第III相試験, 医療用医薬品 : ビラノア, KEGG DRUG）。

通年性アレルギー性鼻炎に対する有効性

通年性アレルギー性鼻炎の患者を対象とした2週間の試験（二重盲検比較試験）において、くしゃみ、鼻水、鼻づまり、鼻のかゆみを合わせた「総合鼻症状スコア」の変化を評価しました。その結果、ビラスチン20mgを1日1回服用したグループは、プラセボ（有効成分を含まない偽薬）を服用したグループと比較してスコアが有意に低下し、優れた改善効果が認められました。

慢性蕁麻疹に対する有効性

慢性蕁麻疹の患者を対象とした2週間の試験では、皮膚の赤み・ふくらみとかゆみを合わせた「総合症状スコア」の変化を評価しました。結果として、ビラスチン20mgを服用したグループはプラセボと比較してスコアが有意に低下し、蕁麻疹特有の不快な症状に対する高い有効性が確認されています。

皮膚疾患に伴うかゆみへの長期的な有効性

湿疹・皮膚炎や、皮膚そう痒症に伴うかゆみを持つ患者を対象に、52週間にわたる長期投与試験が行われました。その結果、投与の初期段階から「かゆみスコア」の確かな低下がみられ、その改善効果が52週目までしっかりと持続することが報告されています。長期間の服用においても、安定した効果が期待できることが示されました。

ビラスティヒールの効果

効能・効果

アレルギー性鼻炎

蕁麻疹

皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒

ビラスティヒールは、抗アレルギー成分であるビラスチンを含む海外製の医薬品です。ビラスチンは、アレルギー症状に関わるヒスタミンH1受容体の働きを抑えることで、花粉症を含むアレルギー性鼻炎によるくしゃみ、鼻水、鼻づまり、鼻のかゆみなどの改善に用いられます。

また、ビラスチンは、蕁麻疹による皮膚の赤み・ふくらみやかゆみ、湿疹・皮膚炎・皮膚そう痒症に伴うかゆみの改善にも用いられる成分です。先発薬であるビラノアの国内臨床試験では、アレルギー性鼻炎の鼻症状、慢性蕁麻疹の膨疹・かゆみ、皮膚疾患に伴うかゆみに対して、有効性が確認されています。

有効成分のビラスチンは体への吸収が早く、空腹時に服用すると約1時間で血中濃度が最大になります。花粉症などの鼻症状には、服用後およそ45分で効果があらわれ始めるとされています。ただし、効果の現れ方には個人差があります。効き目を感じにくい場合でも自己判断で増やしたりせず、医師や薬剤師にご相談ください。

ヒスタミンH1受容体をブロックしてアレルギー反応を抑える

ビラスティヒールの有効成分であるビラスチンは、アレルギーの原因物質である「ヒスタミン」の働きを阻害する抗ヒスタミン薬です。花粉やハウスダストなどのアレルゲンが体内に入ると、細胞からヒスタミンが放出されます。このヒスタミンが、知覚神経や血管などにある「ヒスタミンH1受容体」と結合することで、くしゃみ、鼻水、かゆみ、皮膚の赤みやふくらみといったアレルギー反応が引き起こされます。

ビラスチンは、ヒスタミンよりも先にヒスタミンH1受容体に結びついて蓋をするようにブロックする働き（ヒスタミンH1受容体拮抗作用）を持っています。これにより、放出されたヒスタミンが受容体に結合できなくなるため、アレルギーによる不快な症状の発現が抑えられます。

ビラスティヒールの飲み方・使い方（用量・用法）

下記の用量を守って、水またはぬるま湯と一緒に服用してください。

ビラスティヒールは、通常、成人には1回1錠（20mg）を1日1回、空腹時に服用します。もし効果が弱いと感じても、自己判断で量や回数を増やしてはいけません。効果を実感できないまま何となく飲み続けることは避け、医師や薬剤師に相談して指示を仰ぎましょう。

とくに重要なのが、服用のタイミングを守ることです。有効成分のビラスチンは食事の影響を受けやすく、食後に服用すると薬の吸収が大幅に低下し、十分な効果が得られなくなってしまいます。本来の効果を発揮させるためにも、必ず食後を避けた空腹時に服用してください。食事の1時間以上前、または食後2時間以上経過したタイミングを目安としてください。

ビラスティヒールの注意事項

その他基本的な注意事項

ビラスティヒールの注意事項に関する参考サイト

医療用医薬品 : ビラノア (添付文書情報) - KEGG DRUG

ビラスティヒールの相互作用

併用注意とはビラスティヒールと飲み合わせの悪い薬です。併用すると（1）作用の減弱、（2）副作用の増強など、体に悪い影響がでるおそれがあります。注意しながら使うか、併用は避けることが望ましいでしょう。

併用禁忌とはビラスティヒールと一緒に飲んではいけない薬です。該当する薬はありません。

併用禁忌薬の一覧

特になし

併用注意薬の一覧

ビラスティヒールの相互作用に関する参考サイト

医療用医薬品 : ビラノア (添付文書情報) - KEGG DRUG

ビラスティヒールの副作用

ビラスティヒールでは、副作用として眠気、頭痛、口渇、下痢、腹痛、鼻乾燥、肝機能検査値の上昇などが報告されています。また、頻度は不明ですが、ショックやアナフィラキシーなどの重いアレルギー反応があらわれることがあります。

服用後に息苦しさ、全身のかゆみ、蕁麻疹 、顔や唇の腫れ、強いめまいなどの異常を感じた場合は、服用を中止し、速やかに医療機関を受診してください。

主な副作用の発症頻度

重大な副作用

ビラスティヒールの副作用に関する参考サイト

医療用医薬品 : ビラノア （11.副作用） - KEGG DRUG

ビラスティヒールの保管方法

光、温度、湿度などにより、効果が損なわれる場合があります。以下を守って保管してください。

(1) 高温多湿を避けて、直射日光があたらないところで保管してください。
(2) 日中に長時間にわたって車中に置かないようにしてください。
(3) お子様の手が届かないところで保管してください。
(4) 使用期限を過ぎた場合は破棄してください。

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