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バルデナフィルの禁忌事項
下記に該当する方はバルデナフィルを使用しないでください。
- バルデナフィルに対して過敏症を起こしたことがある
- 心血管系の持病により医師から性行為を止められている
- 脳梗塞・脳出血や心筋梗塞の病歴が半年以内にある
- 先天性のQT延長患者
- 重度の肝障害がある
- 血液透析が必要な腎障害がある
- 低血圧症
- 治療を受けていない高血圧症
- 不安定狭心症がある
- 網膜色素変性症
バルデナフィルを使用して発疹などの過敏症が出た経験のある方は、バルデナフィルに対する薬剤性アレルギーが考えられます。再度使用した場合にも過敏症のリスクが懸念されますので、バルデナフィルの使用が禁じられています。
性行為は血圧や心拍数の上昇を招くことから、脳や心血管系に負担をかけます。心血管系の持病があり、性行為そのものが医師に不適当と判断されている方は、バルデナフィルを使用できません。脳梗塞や脳出血、心筋梗塞の病歴が6ヶ月以内にある方も同様です。
バルデナフィルでは、QT延長の副作用が確認されています。生まれつきQT延長症候群を有する場合、バルデナフィルの使用が禁じられています。
重度の肝障害を有する方は、血中におけるバルデナフィルの濃度が非常に高い値に達するおそれがあります。バルデナフィルは肝臓で代謝を受けて排泄されます。肝臓の機能が低下していると、バルデナフィルの成分が血中に長く留まってしまいます。
血液透析が必要な腎障害や低血圧症、治療を受けていない高血圧症、不安定狭心症である場合、バルデナフィルの安全性は確立していません。血流に作用するバルデナフィルは、これらの疾患に対して良くない影響を及ぼす可能性があります。
網膜色素変性症の患者の一部では、体内にあるPDE6という酵素に遺伝子的な異常が見られます。PDE6はバルデナフィルの主な作用点ではありませんが、わずかに影響を及ぼすことが確認されています。網膜色素変性症患者に対するバルデナフィルの使用も検証されておりませんので、安全性が確立されていません。
バルデナフィルは下記の薬と併用できません。
- 硝酸剤およびNO供与剤
- リオシグアト
- CYP3A4を阻害する薬剤
- クラスⅠA抗不整脈薬
- クラスⅢ抗不整脈薬
狭心症や心不全の治療に使われる硝酸薬(あるいはNO供与剤)とバルデナフィルを併用した場合、降圧作用が増強されて急激な血圧の低下が起こる危険があります。ニトログリセリンや亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジルとの併用を避けてください。肺高血圧症に使われるリオシグアトとの併用でも、同様に血圧の低下が報告されています。
不整脈の治療に使われるクラスⅠAもしくはクラスⅢ抗不整脈薬との併用では、QTの延長が生じるおそれがあります。バルデナフィルとの飲み合わせが禁じられている抗不整脈薬には、キニジンやプロカインアミド、アミオダロン、ソタロールなどが含まれます。
主にCYP3A4(チトクロームP450 3A4)という酵素で代謝を受けるバルデナフィルは、CYP3A4を阻害する薬剤との併用で血中濃度が過度に高くなるおそれがあります。CYP3A4阻害薬としては、リトナビル、アタザナビル、ホスアンプレナビル、ロピナビル・リトナビル、ダルナビル、ケトコナゾール(内服)、イトラコナゾール、コビシスタット含有製剤が挙げられます。
バルデナフィルの働きと効果
- 効能・効果
- 勃起不全
- (1) 満足な性交を行うに十分な勃起とその維持ができない男性に有効です。
一般名:バルデナフィル塩酸塩水和物
勃起不全(ED)の治療に使われる勃起不全治療剤です。
勃起不全は、加齢に伴う動脈硬化やストレス過多などによる陰茎周辺の血流不足がきっかけとなって発症します。バルデナフィルは、勃起に欠かせない陰茎周辺の血流を促進させます。バルデナフィルの効果によって、勃起しない、十分な硬さが得られない、中折れしてしまうといったEDの症状は改善されます。
即効性に優れたED治療薬で、服用してから最短15分ほどで効き始めます。同じ即効型の類似成分であるシルデナフィルよりもさらにすばやく効き始めます。バルデナフィルの効果が持続する時間の長さは、服用する用量によって異なります。バルデナフィル10mg錠を服用した場合だと5時間、バルデナフィル20mg錠を服用した場合だと8時間ほど効果が持続します。
バルデナフィルは性的興奮や刺激によって効果が発現し、勃起をサポートします。性的な刺激によって、陰茎周辺の血流を促進する働きをします。脳神経に働きかける催淫効果や自分の意志に反して強制的に勃起してしまうことはありません。性的な興奮状態がおさまると、勃起も収まります。
血管を収縮させる酵素の働きをバルデナフィルがブロックします。

バルデナフィルは、血管を拡張させる環状グアノシン一リン酸(cGMP)という物質を壊すホスホジエステラーゼ5(PDE5)という酵素の働きを抑えます。バルデナフィルがPDE5の働きをブロックすると、cGMPによる血管拡張が起こりやすくなり、海綿体への十分な量の血流が流れ込むようになります。PDE5の働きはバルデナフィルによって抑えられているため、cGMPの濃度が更に高まりやすくなり、勃起しやすい状態になります。
勃起不全とは、陰茎周辺の血管が拡張しづらくなり、勃起に欠かせない海綿体への十分な量の血流が流れ込まなくなる疾患です。脳が性的な興奮状態になると、陰茎に信号が伝わり周辺の血管内でcGMPの生産量が増えます。cGMPが大量に産生されるとPDE5による分解が追いつかなくなり、陰茎周辺の血管は徐々に拡張し、陰茎が勃起します。
射精などにより性的興奮が鎮まると、勃起を収めるためにPDE5の量が増え始め、陰茎の血管内におけるcGMPの濃度は徐々に薄まっていき、陰茎はもとの状態に戻ります。バルデナフィルの働きによってcGMPが分解される速度が遅くなるため、通常よりも勃起が萎えづらい状態をつくります。
PDE5の働きを抑えるバルデナフィルのような薬をPDE5阻害薬といい、バイアグラの有効成分シルデナフィルやシアリスの有効成分タダラフィルも同じくPDE5阻害薬に分類されている勃起不全治療剤です。
バルデナフィルの臨床成績では86.4%の改善率が示されました。
勃起不全に対するバルデナフィルの有効性は、臨床試験*によって検証され、治療効果が認められました。
バルデナフィルの配合量が異なる5mg錠・10mg錠・20mg錠、それと有効成分バルデナフィルを含まないプラセボ錠を用いて、4つのグループにわかれて臨床試験が行われました。バルデナフィル錠を服用したグループでは、膣内への挿入に成功した頻度、膣内挿入後に勃起を維持できた頻度がいずれも増加しました。膣内への挿入に成功した頻度を比較すると、服用前が3〜4回程度だったのに対して、服用後は7〜8回程度に増加しています。

バルデナフィルの配合量に応じた勃起不全の改善率を検証する試験では、それぞれの有効率が示されました。
バルデナフィルを服用したグループでは、5mg錠73.1%、10mg錠85.3%、20mg錠86.4%という有効率が確認され、20mg錠と10mg錠を服用したグループでより顕著なED症状の改善が認められました。バルデナフィルを含まないプラセボを服用したグループの改善率は35.2%にとどまっています。
プラセボとの比較によって、バルデナフィルが勃起不全に対して明確な改善効果があると認められました。
バルデナフィルは、レビトラを先発薬としたED治療・勃起の薬の有効成分として配合されています。価格が抑えられているレビトラのジェネリックもあり、人気を博しています。

- バルデナフィルが配合されているED治療・勃起の薬
- 先発薬:レビトラ(バイエル)
- 先発薬:レビトラOD錠(バイエル)
- 後発薬:バリフ(アジャンタファーマ)
- 後発薬:サビトラ(サバメディカ)
- 後発薬:ビリトラ(センチュリオンラボラトリーズ)
- 後発薬:ジェビトラ(サンライズレメディーズ)
- 後発薬:ジマトラ(ジマーファーマ)
早漏防止効果がある有効成分ダポキセチンを配合した早漏を改善する薬には、バルデナフィルが同時配合されている合剤もあります。
※出典:医薬品医療機器総合機構「再審査報告書」(PDF:290KB)
バルデナフィルの副作用
副作用
ほてり、顔面浮腫、頻脈、低血圧、狭心症、心筋虚血、失神、心筋梗塞、頭痛、めまい、不眠症、異常感覚、肝機能障害、呼吸困難、背部痛、関節痛、光線過敏症、そう痒、発疹、発汗、紅斑、視覚異常、霧視、結膜炎、眼痛、流涙、緑内障などが生じることがあります。

副作用の症状 | 発現数 | 発現率 |
---|---|---|
頭痛 | 937例 | 8.43% |
潮紅 | 678例 | 8.14% |
鼻閉 | 336例 | 3.02% |
消化不良 | 233例 | 2.10% |
ほてり | 210例 | 1.89% |
浮動性めまい | 129例 | 1.16% |
動悸 | 94例 | 0.85% |
悪心 | 91例 | 0.82% |
バルデナフィルの代表的な副作用として、ほてりや頭痛、鼻づまり、動悸などが報告されています。いずれも血管を拡張させるバルデナフィルの効果の発現に伴う症状で、大半が性交の妨げにならない軽度かつ一時的なものです。
最も多く報告されているバルデナフィルの副作用はほてりです。血流が促進されることによって、一時的に体温が上昇します。ついで多く報告されている頭痛は、こめかみ辺りの神経がバルデナフィルの拡張した血管に刺激されることで発症します。鼻づまりは鼻腔内の毛細血管、動悸は心臓周辺の血管が拡張することによって発症します。
上記のような副作用が発症したとしても、大半がバルデナフィルの分解が進むにつれて徐々に軽快します。
- 使用に注意が必要な人
- <陰茎に構造上の欠陥がある>
陰茎にしこりができるぺロニー病などの疾患を抱えている方や、勃起時に陰茎が曲がってしまうなどの欠陥がある方では、性行為そのものが困難となります。 - <持続勃起症の素因となる疾患がある>
鎌状赤血球性貧血や多発性骨髄腫、白血病などの疾病が該当します。バルデナフィルが持続勃起症を誘発する危険があります。持続勃起症では、性欲と関係のない勃起が4〜6時間以上続きます。 - <他のED治療薬を服用中の患者>
他のED治療薬とバルデナフィルを併用した際の安全性は確立されていません。ED治療薬が含まれるPDE5阻害薬全般(肺高血圧症や前立腺肥大症の治療薬など)が併用注意とされています。 - <出血性疾患もしくは消化性潰瘍のある患者>
上記疾患に該当する場合、止血に関わる血液の機能が低下するおそれがあります。出血性疾患もしくは消化性潰瘍のある患者に対するバルデナフィルの安全性は確立していません。 - <65歳以上の高齢者>
高齢者では、薬の成分を分解・代謝する生理機能が低下している傾向が見られます。通常用量で投与した場合、バルデナフィルの血中濃度が過度に高くなるおそれがあります。 - <中等度の肝障害のある患者>
上記疾患に該当する場合、バルデナフィルの血中濃度が過度に高まるおそれがあります。低用量5mgから服用を始めることが推奨されています。
- 併用注意薬
- <CYP3A4を阻害する薬剤>
エリスロマイシン、アジスロマイシンなど。
細菌感染症に使われるマクロライド系抗生物質などが含まれます。血中におけるバルデナフィル濃度の最高到達値が3倍に上昇したとの報告があります。 - <ビカルタミド>
前立腺がんの治療に使われます。血中のバルデナフィルの濃度が過度に高くなる危険があります。 - <CYP3A4を誘導する薬剤>
リファンピシンなど。
肺結核の治療に使われます。バルデナフィルの効果が減弱する可能性があります。本剤の代謝や排泄に関わる酵素が増加することで、血中からのバルデナフィルの消失が早まります。 - <カルペリチド>
急性心不全の治療に使われます。バルデナフィルには血管拡張に伴う降圧作用があります。併用によって、カルペリチドの降圧作用が過度に増強されるおそれがあります。 - <α遮断薬>
テラゾシン、タムスロシンなど。
前立腺肥大症や高血圧症の治療に使われます。降圧作用が増強するおそれがあります。バルデナフィルとの併用による血圧低下が試験で報告されています。
- バルデナフィルと関連する成分
- シルデナフィル
陰茎の血管を収縮させる酵素に作用して、勃起をしやすくします。最も古くから勃起不全の治療に用いられており、他の類似成分に比べて豊富な実績があります。 - タダラフィル
陰茎の血管を拡張させて勃起をサポートします。従来の類似成分に比べて効果の持続時間が長く、36時間にわたって作用し続ける特性があります。 - アバナフィル
陰茎周辺の血行不良を招く酵素の働きを阻害し、勃起不全を改善します。基本的に従来の勃起不全治療薬と似た働きをしますが、比較的新しいED治療薬に使われています。 - ウデナフィル
性交時における陰茎周辺の血行不良を解消します。従来の勃起不全治療の薬と同じ働きをするPDE5阻害薬ですが、新しいED薬に使用されており、商品数はまだ多くありません。