エンコレート

エンコレートの概要

てんかん発作を抑えるデパケンのジェネリック医薬品

部分発作から全般発作まで、幅広いタイプのてんかん発作に対応

てんかん以外にも、片頭痛の予防や双極性障害の躁状態の安定に有効

脳内のGABA濃度を高めて神経の興奮を鎮める、穏やかな作用機序が特徴

エンコレートの適応症

• てんかん

エンコレートは、抗てんかん薬デパケンのジェネリック医薬品です。有効成分バルプロ酸ナトリウムを200mg含有し、脳の異常な興奮を抑えることでてんかん発作を予防します。片頭痛の予防や双極性障害における躁状態の安定にも用いられます。Sun Pharmaceutical（サンファーマ）社より製造販売されています。

エンコレートのご購入について

エンコレートを安心してご購入いただくための取り組み

偽物が混入しない安全な流通ルートを確保するために、以下の対策を徹底しております。

(1) ご注文の取り次ぎ先となるサプライヤーが持つ医薬品の取り扱いライセンスを十分に吟味しております。
(2) 専門機関への成分鑑定依頼を定期的に行い、偽造品混入の予防に最大限努めております。

エンコレートの特徴

エンコレートは、国内で処方される抗てんかん薬「デパケン」と同じ有効成分バルプロ酸ナトリウムを含有する海外製ジェネリック医薬品です。剤型や規格といった外観の仕様に違いはありますが、先発薬と同等の効能・効果が期待できます。

有効成分バルプロ酸ナトリウムの大きな強みは、焦点発作から全般発作まで幅広いタイプのてんかん発作に対応できる守備範囲の広さです。さらに、てんかんだけでなく双極性障害の躁状態や片頭痛発作の予防にも用いられており、1つの薬で複数の症状をカバーできる点も特徴のひとつです。

こうした有効性は先発薬の臨床試験によって裏付けられており、全般てんかんに対して約88％という高い有効率が確認されています。製造元は世界100カ国以上に医薬品を供給するインド最大手の製薬会社であり、成分の確かな実績と製品としての信頼性を兼ね備えた抗てんかん薬です。

デパケンの海外版ジェネリック

エンコレートは、国内の抗てんかん薬「デパケン」と同じ有効成分（バルプロ酸ナトリウム）を配合した海外製ジェネリック医薬品です。同等の効能・効果が期待できますが、国内製品とは仕様が異なるため、以下の比較表をご確認ください。

エンコレートとデパケンの重要な違いが「剤型」です。デパケンには複数の剤型がありますが、現在てんかん治療で主に使用されているのは「R錠（徐放錠）」です。R錠は成分がゆっくり溶け出すため、1日1〜2回の服用で血中濃度が安定するように設計されています。

一方、エンコレートは「腸溶錠」と呼ばれるタイプの薬です。腸溶錠はR錠に比べて成分の吸収が早いため、血中濃度を維持するために1日2〜3回に分けて服用する必要があります。

このように薬の溶け方や吸収のパターンが異なるため、デパケンR錠からエンコレートへ単純に切り替えることはできません。重大な副作用のリスクもあるため、切り替えを検討する際は必ず事前に医師に相談してください。

また、エンコレートは日本国内では未承認の医薬品です。製造元は世界100カ国以上に供給実績があるインド最大手の製薬会社ですが、日本とは異なる製品管理基準で製造されている点はご留意ください（About Us, Sun Pharmaceutical Industries Limited ）。

幅広い発作タイプに対応できる抗てんかん成分

エンコレートの有効成分バルプロ酸ナトリウムは、タイプの異なるてんかん発作に幅広く効果を発揮する抗てんかん薬です。

てんかんの発作には、体の一部がけいれんする「焦点発作」や、意識を失って全身が硬直する「強直間代発作」、一瞬だけ意識が途切れる「欠神発作」など、さまざまなタイプがあります。抗てんかん薬の多くは、対応できる発作タイプが限られていますが、バルプロ酸はこうした複数の発作タイプに対して第一選択薬として使われている、守備範囲の広い成分です。

この幅広さの理由は、脳の興奮を鎮める物質（GABA）を増やす作用を中心に、複数のメカニズムで神経の過剰な興奮を抑えることにあります。発作タイプによって薬を変える必要が少ないため、診断初期の治療にも使いやすい成分として、医療現場で高い評価を受けています。

てんかん以外にも片頭痛予防や双極性障害に有効

バルプロ酸のもうひとつの大きな特徴は、てんかん以外の疾患にも効果を発揮する点です。

具体的には、双極性障害（躁うつ病）における激しい気分の高揚を落ち着かせたり、片頭痛発作が起きる頻度を減らす予防薬としても用いられています。これは、脳の興奮を鎮めるバルプロ酸の働きが、気分の急激な変動や片頭痛の発症にも関わっているためです。

てんかんと片頭痛はどちらも脳の過剰な興奮が関わる発作性の疾患であり、併発しやすいことが知られています。1つの薬で両方の症状に対応できるため、薬の種類を増やさずに治療を進められるメリットがあります。

てんかんに対する有効性を示す臨床成績

エンコレートの有効成分バルプロ酸ナトリウムの有効性は、先発薬デパケンの国内臨床試験によって確認されています（17.1.1 国内臨床試験, 医療用医薬品:デパケン, 添付文書情報）。

臨床試験では、合計1,301例のてんかん患者を対象に、バルプロ酸ナトリウムの有効性が評価されました。その結果は以下の通りです。

特に全般てんかんでは単独使用で約88％と高い有効率を示しており、バルプロ酸が幅広い発作タイプに有効であることが裏付けられています。また、他の抗てんかん薬との併用でも65〜70％の有効率が確認されており、単独で十分な効果が得られない場合の併用療法にも適していることが分かります。

双極性障害の躁状態に対する臨床成績

バルプロ酸ナトリウムは、双極性障害（躁うつ病）の躁状態に対しても有効性が示されています（17.1.2 / 17.1.3 海外臨床試験,医療用医薬品:デパケン, 添付文書情報）。

米国で行われた2つの臨床試験において、躁症状が半分以上改善した患者の割合は以下の通りです。

いずれの試験でもプラセボ群を大きく上回る結果が出ており、従来の標準薬であるリチウムと同等の効果を持ちつつ、リチウムが使えないケースでも有力な治療選択肢となることが示されています。

エンコレートの効果

効能・効果

各種てんかんおよびてんかんに伴う性格行動障害の治療、躁病および躁うつ病の躁状態の治療、片頭痛発作の発症抑制

(1)てんかん発作を予防・抑制するための薬であり、てんかんそのものを根治する治療ではありません。自己判断で服用を中止すると発作が再発するおそれがあります。

(2)片頭痛に対しては発作の「予防」を目的とする薬であり、起きてしまった頭痛を速やかに鎮める効果はありません。

エンコレートは、脳の神経の過剰な興奮を抑えることで、さまざまなタイプのてんかん発作を予防・抑制する薬です。てんかんに伴う不機嫌や怒りっぽさといった性格行動障害の改善にも用いられます。

また、双極性障害（躁うつ病）における激しい気分の高揚を落ち着かせる効果や、繰り返す片頭痛発作の頻度を減らす予防効果も認められており、1つの薬で複数の症状に対応できるのが大きな特徴です。

服用後、1〜4時間で血中濃度が最大に達します。ただし、これは1回の服用での薬の動きであり、効果が安定するまでには2〜3日、個人差を考慮すると概ね1週間程度かかります。少量からスタートして徐々に量を増やしていくのが基本であるため、最適な用量が定まるまでには一定の期間を要します。

自己判断で急に服用を中止すると発作が再発するおそれがあるため、服用量の変更や中止は必ず医師の指示のもとで行ってください。

有効成分バルプロ酸ナトリウムが脳内の「ブレーキ役」を強化する

エンコレートの有効成分バルプロ酸ナトリウムは、脳内で神経の興奮を抑える「ブレーキ」の役割を担う物質であるGABA（ギャバ）の働きを強めることで、神経の過剰な活動を鎮めます。

私たちの脳内では、常に神経細胞が電気信号をやり取りしていますが、てんかん発作や躁状態のときには、この電気が一斉に暴走する「嵐」のような状態に陥っています。バルプロ酸ナトリウムは、この興奮を抑える神経伝達物質であるGABAの分解を妨げ、脳内での濃度を高めるように働きます。

さらに、電気信号の通り道である「ナトリウムチャネル」や「カルシウムチャネル」の働きを調整し、神経細胞が過敏に反応しすぎるのを防ぐ多角的な作用も持っています。

「ブレーキを強める作用」と「電気の通り道を安定させる作用」という複数のメカニズムを併せ持つことで、脳内の電気信号の乱れを元から整えます。これにより、突発的なてんかん発作を未然に防ぐだけでなく、激しく波打つ感情を穏やかに落ち着かせることが可能になるのです。

エンコレートの飲み方・使い方（用量・用法）

下記の用量を守って、水またはぬるま湯と一緒に服用してください。服用量は症状によって異なります。

いずれの場合も、少量からスタートして徐々に増量し、最適な用量を見つけていくのが基本です。年齢や症状に応じて医師が用量を調整するため、自己判断で量を変えないでください。

1日2〜3回に分けて服用する薬のため、服用間隔はなるべく均等にあけるのが理想的です。たとえば1日2回の場合は朝と夕、1日3回の場合は朝・昼・夕が目安になります。

食後の服用が推奨されるのは、空腹時に比べて胃腸への負担が軽減されるためです。エンコレートは腸で溶けるようにコーティングされた「腸溶錠」です。砕いたり噛んだりするとコーティングが壊れ、成分が胃の中で溶け出してしまいます。その結果、胃粘膜への刺激による胃腸障害や、本来の吸収パターンが変わることで効果に影響が出るおそれがあるため、必ずそのまま飲み込んでください。

飲み忘れた場合の対処法

飲み忘れに気づいた場合は、思い出した時点でできるだけ早く服用してください。

ただし、次の服用時間が近い場合は1回分をスキップし、通常のスケジュールに戻します。飲み忘れたからといって、2回分を一度にまとめて飲むことは絶対に避けてください。

また、体調が良くなったと感じても、自己判断で急に服用を中止してはいけません。急な中断はてんかん発作の再発や重篤な症状を引き起こすおそれがあります。服用の中止や減量は、必ず医師の指示のもとで段階的に行ってください。

R錠（徐放錠）から切り替える場合の注意

もともとR錠（徐放錠）タイプの薬（デパケンR錠やセレニカR錠など）を使用している方がエンコレート（腸溶錠）に切り替える場合、薬の溶け方や吸収のパターンが異なるため注意が必要です。

R錠は1日1〜2回の服用でゆるやかに成分が放出される設計ですが、エンコレートのような腸溶錠は成分が比較的早く吸収されるため、1日の服用回数を増やして血中濃度の変動を抑える必要があります。

目安として、1日の総用量は変えずに服用回数を1回増やす方法が挙げられますが、安定した状態からの安易な切り替えは推奨されていません。

切り替えを検討する際は、必ず医師に相談し、必要に応じて血中濃度のモニタリングを受けながら慎重に進めてください。

エンコレートの注意事項

その他基本的な注意事項

エンコレートの注意事項に関する参考サイト

医療用医薬品 : デパケン - KEGG DRUG

エンコレートの相互作用

併用禁忌とはエンコレートと一緒に飲んではいけない薬です。併用すると重篤な副作用が発生する場合があります。エンコレートと併用しないでください。

併用注意とはエンコレートと飲み合わせの悪い薬です。併用すると（1）作用の減弱、（2）副作用の増強など、体に悪い影響がでるおそれがあります。注意しながら使うか、併用は避けることが望ましいでしょう。

併用禁忌薬の一覧

併用注意薬の一覧

エンコレートの相互作用に関する参考サイト

医療用医薬品 : デパケン (相互作用情報) - KEGG DRUG

エンコレートの副作用

エンコレートの主な副作用は、眠気、めまい、頭痛、吐き気・嘔吐、食欲不振、発疹、倦怠感、体重増加、脱毛などです。

まれに重大な副作用として、重篤な肝障害や高アンモニア血症を伴う意識障害、急性膵炎、重篤な血液障害があらわれることがあります。特に肝障害は投与開始から6カ月以内に発生しやすいため、服用初期は定期的な検査が重要です。

また、長期服用により脳萎縮や認知症に似た症状（物忘れ、見当識障害など）、パーキンソン様症状があらわれたとの報告もありますが、これらは投与の中止や減量により回復する場合があります。

気になる症状があらわれたり、重篤な副作用が発現したりした場合は、ただちに医療機関を受診してください。

副作用の発症頻度

エンコレートの副作用に関する参考サイト

医療用医薬品 : デパケン (副作用情報) - KEGG DRUG

エンコレートの保管方法

光、温度、湿度などにより、効果が損なわれる場合があります。以下を守って保管してください。

(1) 高温多湿を避けて、直射日光があたらないところで保管してください。
(2) 日中に長時間にわたって車中に置かないようにしてください。
(3) お子様の手が届かないところで保管してください。
(4) 使用期限を過ぎた場合は破棄してください。

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その他カテゴリー

• 痛み止め・鎮痛剤
• 胃腸薬
• 抗てんかん治療薬
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